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摘要
目的:参考《欧洲药典》的HPLC-脉冲安培电化学法建立高效液相色谱-柱后衍生化法测定庆大霉素C组分含量及其有关物质,同时与电化学法进行比较研究。方法:采用亲水性Hydrosphere C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以含0.7%三氟乙酸及0.025%五氟丙酸的50 mmol·L-1氢氧化钠溶液(pH 2.6)-乙腈(98.5∶1.5)为流动相。衍生化法反应温度30℃,荧光激发波长340 nm,发射波长430 nm。电化学法采用脉冲安培检测器,金电极为工作电极,四电位波形工作模式。结果:两种方法测定的庆大霉素C组分(C1a,C2,C2a和C1)分别在5.82233.00,6.92277.00,4.00160.00和6.23249.00μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r均≥0.999 3),检测限和定量限范围分别为0.923.28 ng和1.375.19 ng。结论:两种方法的检测结果无明显差异。
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单位上海市食品药品检验所
