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摘要
目的从临床研究管理人员的角度,探讨研究者发起的临床研究(IIT)的风险管理模式,为其在我国的建立与实施提供参考。方法分析我国IIT面临的风险及其风险管理现状;参考国内外风险管理标准或指南,探索适用于我国IIT的风险管理模式。结果提出IIT的风险管理模式,介绍了IIT风险管理的具体框架和流程。结论本文提出的IIT风险管理模式为临床研究管理提供了新的思路。
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目的从临床研究管理人员的角度,探讨研究者发起的临床研究(IIT)的风险管理模式,为其在我国的建立与实施提供参考。方法分析我国IIT面临的风险及其风险管理现状;参考国内外风险管理标准或指南,探索适用于我国IIT的风险管理模式。结果提出IIT的风险管理模式,介绍了IIT风险管理的具体框架和流程。结论本文提出的IIT风险管理模式为临床研究管理提供了新的思路。
