荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验

作者：杨道文; 屈毓敏; 祝庆华; 赵家亮; 庞建国; 韩杰; 颜振刚; 麻晓; 裴天源; 张柏刚; 李晓鹏; 张洪春^*

来源：中国中药杂志, 2022, 47(10): 2819-2824.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20220209.501

• 荆防颗粒
• 感冒
• 风寒证
• 随机对照试验

荆防颗粒具有发汗解表、散风祛湿的功效，现代研究表明亦有解热、抗病毒的药理作用。因此，为评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的有效性和安全性，选取符合纳入与排除标准的138例普通感冒(风寒证)患者，按2∶1随机分为试验组(92例)和安慰剂组(46例),试验组服用荆防颗粒，安慰剂组服用荆防颗粒模拟剂，疗程5 d,随访时间8 d,主要疗效指标为疾病痊愈时间。结果显示，试验组患者感冒的中位数痊愈时间为3.33 d,少于安慰剂组的7.00 d,经统计学检验，试验组疗效优于安慰剂组(P<0.000 1);试验组主症严重程度评分-时间曲线下面积(AUC)为489.90±206.95,小于安慰剂组的763.50±339.53;试验组痊愈率和显效率均高于安慰剂组，2组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。同时单项症状恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛消失时间，消失率2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明荆防颗粒在改善上述症状上具有优势。研究过程试验组发现1例不良反应(血肌酐轻度增高),复查时已恢复至正常水平，不良反应发生率为1.10%,未发现严重不良反应，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结果表明，荆防颗粒可显著缩短普通感冒(风寒证)的病程，并能改善普通感冒引起的临床症状，安全性良好，具备临床优势。

• 单位
  临清市人民医院; 郯城县第一人民医院; 北京市宣武中医医院; 深圳市中医院; 中日友好医院