高效液相色谱法测定药物涂层支架中佐他莫司体外释放率

作者：李沅; 马金竹^*; 董双鹏; 闵玥; 姜熙

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(15): 22-44.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.15.010

• 高效液相色谱法
• 药物涂层支架
• 佐他莫司
• 体外释放率

目的:建立药物涂层支架中佐他莫司的体外释放率的方法。方法:高效液相色谱法,Waters XTerra RP-C8或等效柱,4.6mm×100mm,3.5μm粒径的色谱柱,流动相:60:40的乙腈和pH4.0醋酸盐缓冲液,检测波长:278nm。结果:72h体外释放达到90%,满足FDA关于药物涂层支架的体外降解速率要求。结论:高效液相色谱法简便,准确,重现性好,可用于药物涂层支架中佐他莫司的体外释放率的研究。

• 单位
  天津市医疗器械质量监督检验中心