注射用头孢孟多酯钠中有关物质的HPLC测定

作者：张含智; 缪天瑶; 秦峰; 刘浩

来源：中国医药工业杂志, 2018, 49(05): 662-666.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2018.05.019

• 注射用头孢孟多酯钠
• 有关物质
• 高效液相色谱
• 含量测定

建立了高效液相色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的有关物质。选择BDS Hypersil C18色谱柱,以0.05 mol/L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH 4.5,A)∶乙腈(B)为流动相,线性梯度洗脱,检测波长254 nm。结果主成分头孢孟多酯与相邻杂质,以及各杂质之间均能分离完全,并确定了已知有关物质A、C、D、E的相对保留时间。头孢孟多酯在110μg/ml范围内线性关系良好。本方法重复性好、灵敏度高,适用于注射用头孢孟多酯钠中有关物质的分析。同时本研究采用主成分自身对照法,定性、定量测定了不同批次产品中的有关物质A、C、D、E,旨在更好地控制产品质量。

• 单位
  上海市食品药品检验所