高效液相色谱法定量测定美氟尼酮(吡非尼酮的新衍生物)的浓度及其在肝微粒体中的初始药代动力学研究Development and validation of an HPLC assay for the quantitation of mefunidone, a novel derivative of pirfenidone, and an initial pharmacokinetics study in liver microsomes

作者：陈燕芬; 孙萌; 张世喜; 程泽能; 胡高云; 朱曲波

来源：Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2018, 27(3): 193-200.

• 美氟尼酮
• HPLC分析
• 药代动力学
• 肝微粒体
• 衍生物

本研究开发了一种简单可靠的HPLC-UV方法用于美氟尼酮的测定.生物分析步骤包括从500 μL肝微粒体系统中通过甲醇沉淀蛋白质提取美氟尼酮.色谱条件:色谱柱为Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为10mM甲酸铵(用10％的甲酸调PH至2.9)-乙腈(70:30,v/v),流速为1.0 mL/min,UV检测波长设定在245 nm.美氟尼酮和吡非尼酮(内标物)分别在6.0和9.7分钟洗脱,总运行时间为12分钟.根据美国食品和药物管理局生物分析指南,进行了方法验证,结果符合验收标准.美氟尼酮在肝微粒体中的标准曲线在0.5-16 μg/mL范围内呈线性关系.美氟尼酮内和外间精确度低于9.0％,偏差在士10.0％以内.美氟尼酮在肝微粒体中孵育后,该方法成功应用于药代动力学研究.

• 单位
  厦门大学附属中山医院; 广州南鑫药业有限公司