延胡索总碱贴片的初步稳定性研究

作者:王梦琳; 魏晓彤; 石双慧; 姜明瑞; 胡宇峰; 马思媛; 张婧秋; 王慧楠; 陈梦雨; 王英姿*
来源:中南药学, 2023, 21(11): 2855-2860.

摘要

目的 研究延胡索总碱贴片中延胡索总碱在不同条件下的稳定性。方法 以延胡索总碱贴片中的延胡索甲素、延胡索乙素以及延胡索丑素的含量,24 h体外累积释放量及黏附力为指标,进行了强光照射、高温、高湿的影响因素试验、加速试验及长期留样试验。结果 制剂对光照、高温、高湿稳定,加速试验、长期留样试验稳定性较好,延胡索总碱贴片中的延胡索甲素、延胡索乙素和延胡索丑素的含量、24 h体外累计释放量及延胡索总碱贴片黏附力无显著性变化。结论 延胡索总碱贴片质量可控,稳定性良好。