药品说明书中儿童用药的标注分析

作者：邱小雯; 毕婷婷; 黄玉慧; 何大华^*

来源：国际医药卫生导报, 2023, 29(19).

• 药品说明书
• 用药标注
• 儿童用药
• 涉外药品

目的调查常用儿童药品说明书中儿童用药标注情况, 分析其存在的问题, 为规范临床儿童合理用药提供参考。方法对2022年1月至12月广东省妇幼保健院儿科常用的269份药品说明书中有关儿童用药部分进行统计学分析, 并分别按照基药类型、剂型、国产与涉外对儿童用药标注情况进行对比。采用χ2检验。结果常用药品说明书中儿童用药完整标注率仅为42.00%(113/269)。药品说明书中标注儿童用药信息基药有144份, 其中儿童用药信息完整有53份(36.81%);非基药有125份, 完整标注儿童用药信息有60份(48.00%);基药在儿童用药注意事项上与非基药之间比较差异有统计学意义(χ2=6.371, P=0.012)。不同给药剂型中, 口服剂最高, 有144份, 其中完整儿童用药信息有57份(39.58%);注射剂有71份, 其中完整儿童用药信息有42份(59.15%);外用剂有46份, 其中完整儿童用药信息有6份(13.04%);吸入剂仅有8份, 未达统计学分析要求, 不进行统计分析。对剩余3种(注射剂、口服剂、外用剂)剂型进行比较, 结果表明用药剂量、完整的用药信息、缺标率(既无剂量又无儿童注意事项的描述)在各剂型间比较, 差异均有统计学意义(χ2=12.240、24.740、26.249, 均P<0.05);注意事项在各剂型间差异无统计学意义(P>0.05)。在国内药品和涉及外资企业的药品中, 其中国产药品有217份, 完整的用药信息78份, 标注率为35.94%;涉外药品有52份, 完整的用药信息35份, 标注率为67.31%。国产药品在注意事项上比涉外药品高, 用药信息完整程度上比涉外药品低, 差异均有统计学意义(χ2=4.276、16.937, 均P<0.05);国产药品缺标率高达24.42%。结论本院常用儿童药品说明书中儿童用药项标注率偏低, 导致临床儿科超说明书用法普遍, 应完善基药、外用剂和国产药品等儿童用药说明。

• 单位
  广东省妇幼保健院