目的建立超高效液相色谱(UPLC)法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量的不确定度评价方法。方法采用UPLC测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量,根据检验过程,分析影响不确定度因素的来源,对各个不确定度因素进行评定,得出扩展不确定度,对含量测定结果进行风险评估。结果本试验合成标准不确定度为0.36%,扩展不确定度为0.7%,含量测定结果报告为(100.2±0.7)%,k=2。结论该方法适用于UPLC内标法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠含量的不确定度。
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