医用激光光纤安全有效性研究

作者：张龚敏; 曾姝颖; 李风梅; 赖锦坝; 蔡丹丹

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(01): 9-166.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.01.005

• 医用激光光纤
• 安全有效性

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及《中华人民共和国药典》(2015年版)等,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合产品上市前准入要求对医用激光光纤安全有效性研究进行探讨。

• 单位
  广东省药品监督管理局审评认证中心; 广州合成材料研究院有限公司