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摘要
上海交通大学医学院附属第九人民医院,上海市,200011目的:提高我国医疗器械临床试验的质量和水平。方法:分析我国医疗器械临床试验现状及存在问题,探讨解决办法。结果与结论:我国医疗器械临床试验现状表现为起点低、法规制度不完整,申办者和研究者不够重视,临床试验质量不高,需要在涉及医疗器械临床试验的各方面加以完善。
- 单位
上海交通大学医学院附属第九人民医院,上海市,200011目的:提高我国医疗器械临床试验的质量和水平。方法:分析我国医疗器械临床试验现状及存在问题,探讨解决办法。结果与结论:我国医疗器械临床试验现状表现为起点低、法规制度不完整,申办者和研究者不够重视,临床试验质量不高,需要在涉及医疗器械临床试验的各方面加以完善。
