摘要

目的采用高效液相色谱法建立普利沙星片含量及有关物质的测定方法。方法色谱柱:HypersilC18(5μm,4.6mm×250mm),流动相:乙腈-0.1%磷酸-1mol.L-1戊烷磺酸钠溶液(31∶69∶0.2),流速:0.8mL.min-1,检测波长:276nm,柱温:(35.0±0.1)℃。结果制剂中辅料对普利沙星测定无干扰,普利沙星与有关物质完全分离,酸、碱及氧破坏均有降解产物生成,降解产物能够与普利沙星分离,不干扰测定。在5~500μg.