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摘要
目的 研究替格瑞洛中7个异构体的毒理性质，并建立高效液相色谱法对7个异构体的含量进行测定。方法 通过ADMET Predictor软件分析7个异构体的毒理性质，构建7个异构体的统一检验分析方法，并通过该方法对179批次样品的异构体含量进行测定。结果 替格瑞洛片中部分异构体存在肝脏毒性及小鼠致癌的可能性；建立的检验方法可以准确测定各异构体的含量且各异构体间分离度符合要求，179批次样品中7个异构体的含量均符合规定。结论 该系列异构体毒性预测均较小，但其实际效果需具体试验论证，该检验方法能系统地鉴别和测定各异构体的类型和含量，为统一替格瑞洛检验方法提供了重要的参考。
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单位贵州省食品药品检验所
