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摘要
建立苍术配方颗粒制备工艺，并对苍术配方颗粒质量标准进行考察。以煎煮次数、提取时间以及加水量作为苍术配方颗粒提取影响因素设计正交试验，以最终得膏率和总萜醇产出率作为评价指标。通过对粒度、水分含量、干燥失重、溶化性、流动相、重复性、加样回收试验等指标进行观察建立质量标准。结果表明：在加入10倍量的水、煎煮两次、每次提取1.5h作为苍术配方颗粒提取工艺的标准，制备所得的配方颗粒具有良好的稳定性和可重复性。这说明10倍加水量、煎煮两次、每次提取1.5h的苍术配方颗粒制备工艺合理，质控方法简便，具有良好的重复性。
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单位江苏康缘药业股份有限公司
