国内外医用康复器械分类与管理现状

作者：王越; 张春青; 王悦; 甘宁; 戎善奎; 江潇; 计雄飞; 余新华^*

来源：中国医疗设备, 2022, 37(03): 163-166.

• 医用康复器械
• 科学分类
• 监管现状

本文从医疗器械分类管理的视角，通过对医疗器械分类原则、分类目录的梳理，研究美国、欧盟、日本和韩国对康复类医疗器械的监管思路；分析我国康复类医疗器械的管理情况，探索并提出医用康复器械的分类思路，以期为康复类医疗器械的分类技术提供参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院