中成药口服固体制剂的系统分类与溶出度方法建立浅析

作者：白政忠; 刘利群; 张丁丁; 张清波; 张秋生

来源：中国药品标准, 2015, 16(03): 163-166.

DOI：10.19778/j.chp.2015.03.003

• 口服固体制剂
• 中药
• 口服制剂
• 溶出度
• 中成药
• 方法学研究

<正>自1994年,王冬梅等学者报道溶出度应用于中成药的质量考察[1]以来,经过众多学者的研究,现已经明确了溶出度对中成药口服固体制剂的质量控制是一个十分重要的质量指标[2]。为此,对中成药口服固体制剂的溶出度方法建立的系统研究具有积极意义。本文根据化学药口服固体制剂生物药剂学分类系统(BCS)的思路,拟给出可能的中成药口服固体制剂的分类体系模式,旨在为中成药口服固体制剂溶出度方法的建立提供宏观上的思路。

• 单位
  黑龙江省食品药品检验检测所