吸入制剂体内外相关性评价模型的概述

作者：胡玥; 盛云华; 唐黎明; 陈刚; 陈桂良^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(01): 34-41.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.01.002

• 吸入制剂
• 体内外相关性模型
• 肺部沉积模型
• 计算机模型
• 体外细胞模型

吸入制剂体内外相关性研究,是通过建立体外模型预测药物在体内的作用特征,指导和优化处方设计,调整制剂工艺,评估药效和安全性,从而提高研发效率,节约研发成本。本文总结了吸入制剂体内外相关性研究中常用的体外模型,包括用于预测药物肺部沉积的呼吸道物理模型,预测药物体内药代动力学的计算机模型,以及预测药物安全性和体内过程的体外细胞和3D器官模型,并探讨不同模型的应用范围、优势和局限性。

• 单位
  上海市食品药品检验所; 中国医药工业研究总院