止得咳颗粒剂的微生物限度检查

作者：周昱杉; 庞云娟; 梁洁^*; 徐晖; 韦金玉; 黄冬芳; 孙正伊

来源：华西药学杂志, 2021, 36(01): 109-112.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2021.01.025

• 止得咳颗粒剂
• 微生物限度
• 方法学验证
• 需氧菌
• 霉菌
• 酵母菌
• 平皿法
• 常规法
• 大肠埃希菌

按2015年版《中国药典》中对颗粒剂检查的有关规定,对止得咳颗粒需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数的计数方法以及控制菌的检查方法进行适用性试验研究。采用稀释平皿法(1∶20,每皿1 m L)测定止得咳颗粒剂中的需氧菌总数,采用常规平皿法(1∶10,每皿1 m L)测定霉菌和酵母菌总数,采用增菌液常规法(1∶10供试液10 m L至100 m L TSB)进行大肠埃希菌的检查。所用方法适用于止得咳颗粒剂的微生物限度检查。

• 单位
  广西中医药大学附属瑞康医院; 广西壮族自治区玉林食品药品检验所; 广西中医药大学