摘要
目的分析乙型肝炎疫苗(HepB)初次免疫(初免)低无应答婴儿再次免疫(再免)9年抗体持久性。方法 2009-08-2009-09,在山东省济南、潍坊、烟台和威海4个市,按照分层整群抽样方法抽取75个乡镇,对抽取乡镇中所有按照"0-1-6"程序接种5μg重组酿酒酵母HepB的4 147名婴儿,于第3剂次后1~6个月时采集静脉血2mL,经化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测抗-HBs水平<100mIU/mL者共796名,即低应答和无应答者(低无应答)为入组对象;2个月后,对上述低无应答者分别使用5μg重组酿酒酵母HepB和10μg重组汉逊酵母HepB进行3剂次再免,共有555名婴儿完成再免和免后血标本采集(T0);2014年6-7月(T1)、2019年6-7月(T2),采集静脉血3~5mL使用CMIA法检测抗-HBs和抗-HBc,排除自行接种者,共随访到296名低无应答者。分析T2时抗-HBs阳性率和几何平均浓度(GMC);分别采用多因素非条件Logistic回归模型和多因素线性逐步回归模型分析T2时抗-HBs阳性率和GMC的影响因素。结果 T0时296名调查对象抗-HBs阳性率(抗-HBs≥10mIU/mL者所占的比例)为100%,T2时降为59.46%(95%CI为53.63%~65.10%),总降幅达40.54%,T0~T2 9年间抗-HBs阳性率年均递减率为5.61%;T0时抗-HBs的GMC为906.22(95%CI为800.13~1 026.37)mIU/mL,T2时降为17.79(95%CI为14.93~21.19)mIU/mL,T0~T2 9年间抗-HBs GMC年均递减率为35.39%。多因素分析结果显示,T2时抗-HBs阳性率和GMC与T0时抗-HBs水平与性别有关,与T0时抗-HBs<1 000mIU/mL者相比,T0时抗-HBs≥1 000mIU/mL者T2时抗体阳性率和GMC均较高,OR(95CI)为3.92(92.33~6.63),b(95%CI)为1.00(0.87~1.14);与男性相比,女性T2时抗体阳性率和GMC较低,OR(95%CI)为0.57(0.35~0.94),b(95%CI)为-0.35(-0.68~-0.01)。结论 HepB低应答婴儿再免后9年仍有>50%抗-HBs保持在保护水平以上,低应答婴儿再免后抗体持久性和再免后1个月抗体水平均与性别有关;突破性感染率较低。
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