HPLC法测定阿戈美拉汀片中的有关物质

作者：付晓伟; 李丽

来源：天津药学, 2022, 34(03): 1-5.

• 阿戈美拉汀片
• 有关物质
• 高效液相色谱

目的：建立同时测定阿戈美拉汀片中4种有关物质的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(pH=5.0)-乙腈-甲醇(70∶12∶18)，流速为1.2 ml/min，检测波长为230 nm，柱温：35℃，进样量10μl。结果：杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ和杂质Ⅳ的浓度线性范围分别为0.15～7.5μg/ml、0.65～32.5μg/ml、0.24～12μg/ml和0.21～10.5μg/ml，校正因子分别为：1.45、3.51、1.32和1.07，平均回收率分别为100.1%、99.8%、99.7%和99.8%,RSD分别为0.7%、0.5%、2.0%和1.3%，检测限分别为0.8、3.0、1.0和0.6 ng，定量限分别为1.5、6.4、2.3和1.3 ng。结论：该方法准确、简便、灵敏度高，可用于阿戈美拉汀片的有关物质测定。

• 单位
  天津医科大学