中药注射液中聚山梨酯80含量测定方法的研究

作者：张锐; 王玉; 高正松; 张海燕; 刘建群; 杨明

来源：中国药学杂志, 2014, 49(11): 990-993.

• 聚山梨酯80
• 中药注射液
• 分子排阻色谱-蒸发光散射检测
• 含量测定
• 方法讨论

目的研究分子排阻色谱-蒸发光散射检测(SEC-ELSD)法测定中药注射液中聚山梨酯80含量中的问题并进行探讨。方法利用制备的聚山梨酯80化学组分对照品,按照分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的色谱条件进行样品分析,研究其化学组分在分子排阻色谱上保留行为。结果测定结果表明所有组分不能在相同的时间出峰,部分组分在分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的色谱条件下不能出峰。结论为保证分子排阻色谱-蒸发光散射检测法的合理应用,需要关注表面活性剂分子在流动相中的状态及与固定相的相互作用问题,并且实施以化学组分控制为核心的聚山梨酯80新药用辅料标准。

• 单位
  江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室; 江苏省食品药品检验所; 南京威尔化工有限公司