单硝酸异山梨酯缓释胶囊处方工艺研究

作者：郭洪涛; 刘阿利; 苗国力; 崔芹芹; 张贵民^*

来源：山东化工, 2022, 51(17): 28-31.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.17.039

• 单硝酸异山梨酯
• 挤出滚圆
• 微丸
• 缓释胶囊
• 正交优化

目的:研究单硝酸异山梨酯胶囊的处方工艺。方法:采用挤出滚圆机制备单硝酸异山梨酯含药丸芯，采用包衣机进行缓释包衣，将丸芯填充入空心胶囊壳中。测定缓释胶囊体外释放度，考察丸芯制备参数、包衣材料和包衣增重对释放度的影响。结果:缓释包衣材料选择乙基纤维素，包衣增重8%释放效果最好。筛选出微丸最佳制备条件:挤出速度15 r/min，滚圆时间5 min，滚圆速度400 r/min。最优条件下，缓释胶囊释放效果批间重复性较好。结论:该处方条件下，单硝酸异山梨酯缓释胶囊的工艺简单可行，重现性好，缓释效果良好。

• 单位
  鲁南贝特制药有限公司; 鲁南制药集团股份有限公司