摘要
目的:评价多奈哌齐治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集多奈哌齐治疗AD的系统评价/Meta分析、经济学评价和HTA报告,检索时限均为建库至2021年2月。对符合纳入与排除标准的文献进行资料提取和质量评价,将研究结果汇总并进行定性描述分析。结果:共纳入26项研究,包括15项系统评价/Meta分析、11项经济学研究,未纳入HTA报告。分析结果显示,在有效性方面,与安慰剂比较,多奈哌齐可明显改善AD患者的认知功能、日常生活活动能力、精神行为和总体功能(P<0.05);与卡巴拉汀比较,多奈哌齐可明显改善AD患者的认知功能(P<0.05);与加兰他敏比较,多奈哌齐可明显改善AD患者的认知功能和总体功能(P<0.05),但在改善精神行为症状方面,两者比较差异无统计学意义(P>0.05);与美金刚比较,多奈哌齐在改善AD患者的认知功能、精神行为症状、日常生活活动能力方面的差异无统计学意义(P>0.05),在改善总体功能方面的效果劣于美金刚(P<0.05)。安全性方面,多奈哌齐组患者的耐受性、病死率与安慰剂组比较差异均无统计学意义(P>0.05);AD患者对多奈哌齐的耐受性高于卡巴拉汀和加兰他敏(P<0.05);多奈哌齐的不良反应发生率与安慰剂、美金刚以及其他非安慰剂对照药物比较差异无统计学意义(P>0.05)。经济学研究显示,与卡巴拉汀、安慰剂和不使用治疗AD的相关药物比较,多奈哌齐可延长患者的质量调整生命年(QALY)和节约医疗成本,更具有成本-效益优势;与仅针对基础疾病的常规治疗和美金刚比较,多奈哌齐虽然可延长患者的QALY,但是否具有经济学优势还需要结合国家或地区的卫生资源条件确定。结论:多奈哌齐治疗轻中度AD具有相对较好的有效性、安全性和经济性。
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单位中国医学科学院; 北京医院