健脾化瘀方的HPLC指纹图谱建立及8种成分含量测定

作者：陈小凯; 李勇; 谭为; 余榕键; 黄建江; 刘芷欣; 林举择; 王昌俊

来源：中国药房, 2023, 34(23): 2874-2879.

DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2023.23.10

• 健脾化瘀方
• 指纹图谱
• 含量测定
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的 建立健脾化瘀方的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，并测定方中8种成分的含量。方法 采用Thermo Hypersil Gold C18色谱柱，以甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样量为5μL，苦参碱的检测波长为211 nm，其他成分的检测波长为283 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》对获得的10批健脾化瘀方HPLC指纹图谱进行相似度评价。采用HPLC法测定样品中绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱8种成分的含量。结果 建立了健脾化瘀方的HPLC指纹图谱，共标定出27个共有峰，指认了8个化学成分。10批样品与对照指纹图谱的相似度为0.942～0.999。精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%(n=6)。绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱的平均加样回收率分别为99.48%、101.32%、101.18%、100.79%、101.12%、99.19%、99.81%、102.46%,RSD分别为1.34%、0.93%、1.90%、1.84%、0.54%、1.53%、1.33%、1.01%(n=6)；含量分别为0.021～0.061、0.025～0.034、0.116～0.295、0.006～0.062、0.014～0.053、0.017～0.026、0.014～0.027、14.05～24.11 mg/g。结论 所建立的指纹图谱和含量测定方法可为健脾化瘀方的质量控制以及后续的制剂开发提供参考依据。

• 单位
  南方医科大学; 广东省人民医院（广东省医学科学院）; 广东药科大学; 广东省老年医学研究所