CT影像人工智能软件的审评要点

作者：李小江; 曾祥卫; 孙志刚

来源：医疗装备, 2022, 35(15): 28-36.

• CT影像
• 人工智能
• 软件
• 技术审评

该文基于CT影像人工智能（AI）软件产品的注册现状，结合现行AI相关的指南文件，从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出CT影像AI软件的审评要点，以期为该类产品的注册申报提供参考。

• 单位
  广东省药品监督管理局审评认证中心