川芎饮片标准汤剂的HPLC及物理指纹图谱研究

作者：周蔚昕; 刘涛^*; 刘钱; 罗虹; 杨俊莉; 余杰; 彭晓宇

来源：中草药, 2018, 49(21): 5107-5115.

• 川芎饮片
• 标准汤剂
• 配方颗粒
• HPLC
• 指纹图谱
• 物理指纹图谱
• 相对均齐度指数
• 颗粒间空隙率
• 卡尔指数
• 松密度
• 振实密度
• 干燥失重
• 吸湿性
• 豪斯纳比
• 休止角
• 质量评价

目的制备15批川芎饮片标准汤剂,建立其HPLC指纹图谱和物理指纹图谱并对其进行质量评价。方法按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》中标准汤剂制备条件,制备15批川芎饮片标准汤剂,采用HPLC,流动相为0.6%磷酸水溶液-乙腈,进行梯度洗脱,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min,检测波长324 nm,建立川芎饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱;并建立由9个2级指标(相对均齐度指数、颗粒间空隙率、卡尔指数、松密度、振实密度、干燥失重、吸湿性、豪斯纳比、休止角)构成的物理指纹图谱。结果 HPLC对照指纹图谱中主要共有峰有13个,确认3个,分别为绿原酸、咖啡酸和阿魏酸。以阿魏酸为参照峰,分析了各共有峰的相对保留时间和相对峰面积,并规定了各共有峰相对保留时间和相对峰面积的限度。建立了HPLC及物理指纹图谱,并规定其相似度均不应低于0.9。结论建立的川芎饮片标准汤剂的HPLC和物理指纹图谱可作为合理稳定的质量评价指标,为川芎配方颗粒的研制及质量控制提供参考。

• 单位
  生物工程学院; 成都大学