高效液相色谱法考察咪达唑仑注射液的稳定性

作者:宫继鹏; 王翠云; 程乐云; 李墨奇; 宫鹏*
来源:中国医药指南, 2020, 18(28): 27-30.
DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2020.28.011

摘要

目的采用HPLC法,考察咪达唑仑注射液在室温光照条件下的稳定性。方法色谱柱:Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以磷酸盐缓冲液(取同体积的0.l mol/L磷酸溶液与0.03 mol/L三乙胺溶液混合,用0.l mol/L氢氧化钠溶液调节混合液的pH值至3.5)-甲醇(35∶65)为流动相,在220 nm波长处进行测定。结果咪达唑仑注射液稀释后在室温和光照条件下放置30 min内,峰面积和pH值均有轻微变化,30 min8 h,基本保持稳定。结论咪达唑仑注射液配置后在30 min8 h基本保持稳定。