鲁拉西酮与利培酮对中国精神分裂症患者催乳素水平影响的比较

作者：陈旭; 梁世桥; 冯媛; 王刚

来源：中国新药与临床杂志, 2021, 40(12): 839-843.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2021.12.09

• 鲁拉西酮
• 利培酮
• 精神分裂症
• 催乳素

目的比较中国Ⅲ期临床研究中鲁拉西酮与利培酮对精神分裂症患者催乳素水平的影响。方法在一项随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究中,将385例18～65岁精神分裂症住院患者随机分为2组,鲁拉西酮组(194例)予鲁拉西酮40或80 mg·d-1口服,利培酮组(191例)予利培酮2或4或6 mg·d-1口服,连续服用6周。观察不良事件发生情况,比较2组用药前后血清催乳素水平的变化。结果治疗6周后,利培酮组不良事件的发生率显著高于鲁拉西酮组(83.8%vs. 69.1%,P <0.01)。鲁拉西酮组血清催乳素水平较基线升高(3.46±30.61)ng·mL-1,利培酮组较基线升高(60.36±65.27)ng·mL-1,组间比较有非常显著差异(P <0.01)。女性催乳素水平较基线升高比男性更明显(P <0.01)。接受鲁拉西酮40 mg·d-1治疗患者催乳素水平较基线的变化显著低于接受鲁拉西酮80 mg·d-1治疗者[(-1.43±16.29) ng·mL-1 vs.(4.96±33.92)ng·mL-1,P <0.01],而接受利培酮4 mg·d-1治疗患者催乳素水平较基线的变化与接受利培酮6 mg·d-1治疗者无显著差异(P> 0.05)。结论鲁拉西酮治疗精神分裂症比利培酮对催乳素水平的影响更小,安全性更高。

• 单位
  首都医科大学附属北京安定医院; 首都医科大学