HPLC测定非诺贝特缓释胶囊的有关物质

作者：石云峰; 孙逍; 靖雅; 杨伟峰^*

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(06): 706-709.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.06.012

• 非诺贝特缓释胶囊
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立非诺贝特缓释胶囊有关物质的HPLC测定方法。方法采用Kromasil-100-5 C18柱,流动相为乙腈-水(用磷酸调节pH至3.0)(67∶33);流速1.0 mL·min-1;检测波长为286 nm;柱温为40℃;进样量为10μL。结果非诺贝特与其他杂质的分离度较好,非诺贝特的线性范围为0.54～3.23μg·mL-1(r=0.999 9),检测限为0.03μg·mL-1。结论建立的方法简便、准确、专属性强,可作为非诺贝特缓释胶囊有关物质的检测方法。

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院