黄体酮注射液无菌检查方法的改进及验证

作者：韦永朴

来源：中国医药指南, 2014, 12(30): 33-34.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2014.30.022

• 黄体酮注射液
• 无菌检查
• 方法改进及验证

目的对黄体酮注射液无菌检查方法进行改进并验证。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法的有关要求,采用封闭式薄膜过滤器过滤,最后用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉对所采用的方法进行验证。结果黄体酮注射液采用封闭式薄膜过滤器进行无菌检查,所用的各验证菌均生长良好。结论改进后的方法重现性好,稳定、可靠,可作为黄体酮注射液的无菌检查方法。