仑伐替尼在2004―2020年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中的药品不良反应数据分析

作者：秦燕; 徐浩然; 陈杰^*

来源：安徽医药, 2022, 26(08): 1691-1696.

• 药物相关性副作用和不良反应
• 美国食品和药物管理局
• 仑伐替尼
• 信号挖掘

目的 利用公共数据库分析仑伐替尼导致的药品不良反应(ADR)，为临床医生安全用药提供参考。方法 检索美国食品药品监督局不良事件报告系统数据库(FAERS)中数据，运用不相称测定分析方法，对仑伐替尼的药品不良反应数据进行挖掘。结果 2004年1月1日至2020年12月31日FAERS数据库中检索到仑伐替尼药品不良反应报告7 205份，检测出阳性信号331个，包括肝性脑病(IC025=5.760)和蛋白尿(IC025=5.371)等。腹泻、食欲减退、疲乏等是发生频数最高的ADR。结论仑伐替尼在FAERS数据库中存在多个系统的药品不良反应，临床医生在指导病人用药的过程中应结合病人病情，注意用药的潜在风险。

• 单位
  南通大学