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摘要
目的：考察新型冠状病毒肺炎中药预防代煎剂在不同温度和时间下放置的稳定性，为中药防疫制剂的使用提供基础研究支撑。方法：根据山东省《冠状病毒肺炎密切接触者中医药预防方案（第二版）》制备中药预防代煎剂。处方药物采用自动煎药机代煎并封装成袋，考察其在冷冻（-18℃）、冷藏（4℃）、常温（20℃）以及高温（30℃）四组条件下，避光放置最长28 d下多个时间段的黄芩苷、沉淀量、微生物限量以及pH值的变化。结果：在四组条件下，黄芩苷含量均未发生变化，而沉淀量从第7天时均显著增高（P<0.05,P<0.01），以冷冻组最高。微生物限量不合格出现在第28天的常温组和高温组。高温组pH值的变化最大，第7天明显降低（P<0.05），常温组在第21天、冷藏组在第28天pH值才降低（P<0.05），冷冻组pH值则没有显著变化。结论：中药预防代煎剂的最佳保存条件是4℃冷藏，最长保存时间是21 d，常温条件下最长保存14 d，但不宜置于冷冻和高温条件下保存。
