采用回顾性分析方法,对1090例可疑医疗器械不良事件报告进行统计,通过对报告来源、患者信息、医疗器械信息、不良事件情况等重点项目的分析,得到沈阳市医疗器械不良事件发生的特点、规律,总结监测工作开展的现状,提出监测工作中存在的问题并分析原因,为监测工作的进一步开展提供依据。