国内外医疗器械软件安全性评价方法比较研究

作者：王茜; 竺林

来源：医学信息(上旬刊), 2011, (04): 1596.

• 医疗器械
• 软件
• 安全性评价
• 比较研究

通过比较研究国内外医疗器械软件法规与标准、定义范围和风险管理,研究欧盟、美国在此方面的探索和规范,进行各国安全性评价比较,并探讨我国在医疗器械软件安全性方面的有待改进之处。

• 单位
  国义招标股份有限公司