6-11月龄婴儿联合接种肠道病毒71型灭活疫苗和三价灭活流感裂解疫苗的免疫原性和安全性

作者：刘吴靖; 李羽敏^*; 徐伟钗; 黄金波; 洪浚扉; 董升草

来源：中国疫苗和免疫, 2023, 29(03): 261-267.

DOI：10.19914/j.CJVI.2023044

• 肠道病毒71型灭活疫苗
• 三价灭活流感裂解疫苗
• 联合接种
• 免疫原性
• 安全性

目的 评价6-11月龄婴儿联合接种肠道病毒71型灭活疫苗(Enterovirus 71 inactivated vaccine, EV71V)和三价灭活流感裂解疫苗(Trivalent inactivated influenza split vaccine, IIV3)的免疫原性和安全性。方法 在丽水市某区招募6-11月龄健康儿童，随机分为EV71V+IIV3、EV71V和IIV3接种组，按0-1月免疫程序接种2剂次相应疫苗，观察每剂次免疫后30d内不良事件，采集免疫前和免疫后28-37d血清标本，检测EV71和A(H1N1)/H3N2/B型流感病毒抗体，比较抗体阳转率、几何平均滴度(Geometric mean titer, GMT)和不良事件发生率。结果 三个组各纳入126名受试者。EV71V+IIV3组、EV71V组免疫后EV71抗体阳转率均为100%,GMT(1:)分别为368.55、427.56,分别是免疫前的74.27倍、85.96倍。EV71V+IIV3组、IIV3组免疫后A(H1N1)/H3N2/B型流感病毒抗体阳转率分别为98.31%/100%/99.15%、97.54%/100%/99.18%,两组阳转率的率差分别为0.76%(95%CI:-2.84%-4.37%)、0.00%、-0.03%(95%CI:-2.33%-2.27%);GMT(1:)分别为112.49/119.29/56.90、113.14/121.12/60.56,分别是免疫前的21.09/23.16/11.38倍、22.37/22.24/12.11倍。三个组不良事件发生率分别为4.45%、6.43%、4.78%(95%CI:2.63%-6.27%、3.38%-9.48%、2.14%-7.42%),无严重不良事件报告。结论 6-11月龄婴儿联合接种EV71V和IIV3具有良好的免疫原性和安全性。