高效液相色谱法测定氟哌噻吨美利曲辛片有效成分含量

作者：徐靖; 过芳; 宋丹; 管海燕

来源：儿科药学杂志, 2017, 23(09): 41-44.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2017.09.015

• 氟哌噻吨
• 美利曲辛
• 含量测定
• 质量标准
• 高效液相色谱

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定氟哌噻吨美利曲辛片有效成分的含量并控制杂质。方法:色谱柱为C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸(含0.1%三乙胺)(65∶35);流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长257 nm,进样量20μL。结果:美利曲辛测得含量为标示量的98.89%,线性浓度范围20240μg/mL,低、中、高浓度供试品的平均回收率分别为102.8%、99.5%、99.5%;氟哌噻吨测得含量为标示量的96.17%,线性浓度范围10100μg/mL,低、中、高浓度供试品的平均回收率分别为100.1%、101.8%、100.2%。杂质总量与美利曲辛含量的百分比<1.0%。结论:该方法灵敏、准确、专属性强,可用于氟哌噻吨美利曲辛片的质量控制。

• 单位
  重庆医科大学; 第三军医大学大坪医院