摘要
目的 评价痰热清注射液(TRQ)雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性。方法 检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、PubMed、Cochrane Library和Web of science数据库,纳入TRQ雾化吸入治疗COPD的随机对照试验(RCT)并对其进行资料提取。检索时间为数据库建库至2022年5月22日,采用Cochrane协作网“偏倚风险”评价工具对纳入研究进行方法学质量评价,应用Revman 5.4.1软件进行数据统计分析,采用哥本哈根临床试验中心开发的TSA软件进行试验序贯分析。结果 TRQ雾化吸入联合常规治疗能够提高COPD的治疗总有效率;在对动脉血氧分压(PaO2)的改善方面优于单用常规治疗及布地奈德或特布他林雾化吸入联合常规治疗;TRQ雾化吸入联合常规治疗对炎症因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)的降低效果优于单用常规治疗。仅少数研究报告了TRQ雾化吸入治疗COPD的不良事件。结论 TRQ雾化吸入对于COPD具有一定疗效,但现有安全性证据较少,尚不足以对TRQ雾化吸入治疗COPD的安全性得出结论。后续研究应遵循国际公认的SPIRIT声明制定及注册,进行规范且样本充足的临床试验,并结合指南选取更加全面的指标,为临床提供更高质量的循证医学证据。
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单位中国中医科学院中药研究所; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所