对3D打印定制式医疗器械工作流程中包括的临床需求提出、影像数据获取、图像分割重建、计算机辅助设计、3D打印、模型后处理及临床应用七个阶段中可能存在的对患者使用安全造成影响的因素进行分析与总结,并针对性的提出预防措施与建议,从而提高3D打印定制式医疗器械安全性,降低安全事件发生率。