摘要
中成药中动物类药材的质量控制相对比较困难,因为大多数动物药的有效成分仍不清晰。即使有相关的方法,通常也是定性的,而定量的指标或缺少,或特异性比较差。因此,本文提出运用分子定量技术对中成药中动物类药材进行质量控制。本研究以金龙胶囊为例,建立了其中金钱白花蛇基于荧光定量PCR的分子定量法。该方法特异性好、灵敏度高、重复性好,DNA片段含量与CT (cycle threshold)值呈良好线性关系;金龙胶囊中金钱白花蛇特异片段含量在24.1~46.6 IU·mg-1,建议将金钱白花蛇特异片段含量不低于19.3 IU·mg-1作为金龙胶囊质控标准之一。研究可以为含动物类药材的中成药的质量控制提供参考。
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单位南方医科大学; 医药学院