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摘要
通过对一种高精度的光学法颗粒计数器原理、研制、验证和应用过程的描述，展示了一种新的光阻法与散射法相结合的测量方式，提升了测量范围和精度，尤其是设计厚度仅为20μm的片状光源，提升了计数效率。此外，在信号处理上采用了平滑比较器的数学模型，既能有效过滤噪声信号，又能精确提取有效信号的数量与高度，准确测量颗粒数量与粒径，95%重合误差极限为45000 个 / mL，对1.6μm、4.8μm、8μm、16μm、32μm五种标准粒径物质混合测试，可以得到准确的五峰分布。对氯化钠注射液和脂肪乳进行了测量验证，三个厂家的0.9%氯化钠注射液的不溶性微粒含量达到药典要求，三种脂肪乳样品，G1和G2的PFAT5<0.05%，符合药典要求，合格；而样品G3的PFAT5>0.05%，不符合药典要求，不合格。以上表明该仪器在医药领域具有良好的应用前景。
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单位辽东学院
