摘要
目的:建立和完善赞丹杰巴丸的质量标准体系。方法:对来源不同厂家的4批赞丹杰巴丸样品进行显微鉴别、理化鉴别及薄层色谱(TLC)鉴别研究,并对4个不同厂家样品的水分和重量差异进行考察。结果:建立了以檀香纤维束、紫檀纤维束、石灰华碳酸钙方晶、红花分泌细胞、红花花粉粒及丁香花粉粒为鉴别特征的显微鉴定方法和以乙酸乙酯-甲醇(6∶1)、乙酸乙酯∶甲酸∶水(9∶2∶2)、环己烷∶乙酸乙酯∶甲酸(8∶2∶0.5)及三氯甲烷∶甲醇(9∶1)为展开剂,硅胶G薄层板为载体的薄层层析方法。测得赞丹杰巴丸的水分含量为6.75%~7.53%,平均水分含量为6.53%,重量差异为0.86%~3.91%,符合药典规定的要求。结论:该研究为赞丹杰巴丸的规范化生产和临床应用提供了简便可依的质量控制依据。且所选用的试剂无毒/低毒,价格低廉,操作性强,结果直观,重现性好,能够有效地控制藏药赞丹杰巴丸质量。
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单位西藏自治区食品药品检验研究院