<正>近日,经国家食品药品监督管理总局审查,批准了广州万孚生物技术股份有限公司申请的"风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)""麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)"2款产品的拟上市注册。此2款产品系境内第三类医疗器械产品,均属于优先审批项目。2款申报项目均采用间接法及荧光免疫层析原理,用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG、麻疹病毒IgG抗体。在临床上用于风
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