折射仪法测定氯化钙注射液含量

作者：范加金; 张晓杰^*; 王立增; 曹大伟; 郑霞

来源：中国药品标准, 2022, 23(03): 326-329.

DOI：10.19778/j.chp.2022.03.019

• 折射仪法
• 氯化钙注射液
• 氯化钙含量
• 折光率
• 方法学验证

目的:建立快速测定氯化钙注射液含量的折射仪法。方法:采用全自动折射仪，光束值589 nm,样品池20℃,以折光率(x)为横坐标，相应钙离子浓度(y)为纵坐标建立线性回归方程，验证了该方法的线性范围，重复性、稳定性、准确度。结果:在本实验条件下，氯化钙浓度在12～60 mmol·L-1时，线性方程为：y=0.000 026x+1.332 960,R2=0.999 875,重复性RSD为0.34%,4 d的含量检测稳定性良好；平均回收率为100.58%±0.61%,RSD为0.60%;以折射仪法测定氯化钙注射液的含量与药典EDTA滴定法数据不存在差异，同一制品6个平行样测定相对标准偏差分别0.34%、1.2%。结论:本法可用于氯化钙注射液含量的测定。

• 单位
  泰安市妇幼保健院; 山东泰邦生物制品有限公司