护肝清脂颗粒的质控研究

作者：肖淳欣; 杨妙婷; 陈芝娟; 周本杰^*

来源：中药材, 2018, 41(06): 1408-1414.

DOI：10.13863/j.issn1001-4454.2018.06.033

• 护肝清脂颗粒
• 质控研究
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:研究护肝清脂颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别复方中泽泻、山楂、荷叶、蒲黄和三七药材;采用HPLC法对复方中香蒲新苷、金丝桃苷、荷叶碱和23-乙酰泽泻醇B的含量进行测定。采用Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%磷酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,流速1.0 mL/min,分段变波长检测,柱温40℃,进样量10μL。结果:泽泻、山楂、荷叶、蒲黄和三七的TLC图斑点清晰,阴性对照无干扰。香蒲新苷、金丝桃苷、荷叶碱和23-乙酰泽泻醇B检测浓度线性范围分别为18.6～186.2μg/mL、22.9～228μg/mL、2.0～20.1μg/mL、7.7～76.8μg/mL;精密度、重复性及稳定性良好(RSD<2.0%);加样回收率分别为99.87%～105.0%、95.15%～96.93%、98.00%～101.1%、96.65%～99.98%。结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法简便、准确,适用于护肝清脂颗粒的质量控制。

• 单位
  南方医科大学珠江医院; 中山大学