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摘要
目的考察建立咽喉清口含片高效液相色谱(HPLC)特征图谱质量控制方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为30℃,测定10批次咽喉清口含片样品,并将所获得的色谱图导入国家药典委员会颁布的"中药色谱指纹图相似度评价系统(2012版)",经过多点校正和数据匹配生成色谱特征图谱共有模式,计算各批次样品图谱与标准图谱的相似度,并以色谱图中绿原酸峰为参照峰,计算各色谱峰相对保留时间。结果得到咽喉清口含片特征图谱共有模式,确认了20个共有特征峰。结论经过方法学验证,所建立方法稳定可行,可用于咽喉清口含片的质量控制。
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