4个地区四价流感病毒裂解疫苗上市后的安全性评价

作者：夏娇慧; 赵淑洁; 王平; 徐伟娇; 曹海丹; 姜崴; 郭雪^*

来源：微生物学免疫学进展, 2022, 50(02): 41-46.

DOI：10.13309/j.cnki.pmi.2022.02.007

• 四价流感病毒裂解疫苗
• 安全性
• 疑似预防接种异常反应

目的 评价四价流感病毒裂解疫苗上市后在较大人群范围内实施接种后的安全性。方法 以河南省、贵州省、重庆市、内蒙古自治区(内蒙古)2020年9月1日至2021年5月31日接种长春生物制品研究所有限责任公司(简称长春生物制品研究所)四价流感病毒裂解疫苗的人群为研究对象，回顾分析该疫苗接种后的疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization, AEFI)发生情况。结果 4个地区共收集AEFI报告病例147例，发生率为23.77/10万剂次，没有疫苗质量、接种事故，无群体性报告。其中，河南省报告一般反应病例最多，有116例，发生率为31.18/10万剂次。一般反应症状以发热、红肿和硬结为主。异常反应报告为血管性水肿和过敏性紫癜。病例主要集中发生在接种当天和接种后1 d。147例AEFI报告中，男女性别比为1.33∶1,以3～15岁幼托儿童、小学生、散居儿童人群报告病例最多。有49例同一天接种了其他疫苗。转归均治愈或好转，无恶化或后遗症。结论 长春生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性，可用于适龄人群预防流感的免疫接种。

• 单位
  长春生物制品研究所