单硝酸异山梨酯缓释片的制备及稳定性研究

作者：颜携国; 陶安进

来源：药学研究, 2014, (11): 651-653+660.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2014.11.012

• 单硝酸异山梨酯
• 缓释片
• 稳定性 Isosorbide mononitrate
• Sustained-release tablets
• Stability

目的制备单硝酸异山梨酯缓释片,并对其进行稳定性研究。方法以羟丙甲纤维素为骨架材料,与参比制剂(Imdur,阿斯利康)进行体外释放度比较,采用均匀设计法优化单硝酸异山梨酯缓释片处方,并考察缓释片在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下的稳定性。结果经f2(相似因子)判断单硝酸异山梨酯缓释片释放曲线,与参比制剂相似。在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下6个月的稳定性良好。结论单硝酸异山梨酯缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。

• 单位
  山东大学; 深圳翰宇药业股份有限公司