针对医疗器械行业如何开展内控制度建设进行分析,探讨了医疗器械行业内控工作特点,同时分析了当前医疗器械行业内控制度建设必要性和医疗器械企业内控制度现状,当前内控环境有待完善,制度框架缺乏科学性,考评制度有待完善。因此,企业需要加大内控管理,强化内控认可度,完善内控制度建设环境,构建科学内控制度设计框架,夯实控制监督考核基础,配备完善得考评活动等,希望通过对这些内容的分析,能够为医疗器械行业如何开展内控制度建设提供一定帮助。