小鼠微小病毒Q-PCR检测方法在病毒去除工艺验证中的应用

作者：付瑞; 王淑菁; 秦晓; 王莎莎; 王吉; 李晓波; 李威; 岳秉飞^*

来源：中国生物制品学杂志, 2020, 33(05): 558-562.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003060

• 微小病毒
• 鼠
• Q-PCR
• 病毒去除
• 细胞病变法

目的将小鼠微小病毒(murine minute virus,MVM)Q-PCR检测方法应用于病毒去除工艺验证中。方法使用MVM Q-PCR法和细胞病变法同时检测10倍系列稀释后的MVM,建立核酸拷贝数与病毒滴度之间的函数关系,并应用于纳米膜过滤和层析病毒去除工艺验证中。结果核酸拷贝数与病毒滴度间呈线性关系,R2可达0. 986 3。应用于纳米膜过滤去除工艺验证,两种方法检测结果具有一致性;应用于层析去除工艺验证,两种方法在亲和层析、阴离子柱层析、阴离子Q膜层析工艺中结果具有一致性,但在具有灭活病毒的疏水层析中,结果不一致。结论在病毒去除工艺验证中,MVM Q-PCR法可作为现有细胞病变法的补充。

• 单位
  中国食品药品检定研究院