面对日益严苛的监管环境以及中国制药行业企业多、规模小、水平低的现状,快速寻求一条行之有效的途径去提高自身的GMP水平、工作效率和业务能力,已成为所有制药企业实验室必须面对的问题。继续观望、不进步,就意味倒退,终将被淘汰,笔者结合自身多年实验室管理和信息化建设的经验阐述制药实验室如何通过信息化提高管理规范性和法规依从性。